2023年中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全景圖譜

隨著2023年的落幕，在過去的一年中，全球醫(yī)療領(lǐng)域經(jīng)歷了前所未有的變革與挑戰(zhàn)，而高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為其中的重要組成部分，更是展現(xiàn)出了驚人的創(chuàng)新活力與發(fā)展?jié)摿Α?/span>

這一年，我們見證了技術(shù)進步如何助力醫(yī)療服務(wù)的升級，也見證了市場變革如何推動產(chǎn)業(yè)格局的重塑。無論是人工智能在醫(yī)療診斷中的應(yīng)用，還是遠程醫(yī)療帶來的便捷服務(wù)，都讓我們看到了高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)未來的無限可能。

易愛醫(yī)療的EIT腦部電阻抗動態(tài)成像系統(tǒng)系列產(chǎn)品早前也被科技部認證國際原創(chuàng)產(chǎn)品，我們深知高端醫(yī)療器械對構(gòu)建高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)圖景的重要性。下面，易愛將和大家一起，詳細了解2023年中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全景圖譜。

產(chǎn)業(yè)概述篇：高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全景及價值鏈分布

——高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)定義及特性

高端醫(yī)療器械的定義從兩個維度來看，一是從國產(chǎn)替代維度，二是從國產(chǎn)創(chuàng)新維度，其中國產(chǎn)創(chuàng)新維度又包括國內(nèi)創(chuàng)新和行業(yè)創(chuàng)新。醫(yī)療器械的“高端性”具有一定時效性，隨著技術(shù)的快速發(fā)展及國產(chǎn)替代的全面滲透，高端醫(yī)療器械的發(fā)展路徑也將不斷遷移和演進，由此具有一定靈活性和包容性。

——高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)分類概述

目前高端醫(yī)療器械沒有統(tǒng)一的分類，結(jié)合《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2023年本，征求意見稿) 》、各省市的高端醫(yī)療器械規(guī)劃、 《醫(yī)療器械藍皮書2023》中的調(diào)研數(shù)據(jù)，可以看出高端醫(yī)療器械主要有以下幾類，其中包括產(chǎn)業(yè)鏈上游核心原料也急需國產(chǎn)化和創(chuàng)新。

——高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全景圖：產(chǎn)業(yè)鏈長度長、細分眾多

高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈具體包括上游原材料與相關(guān)元件、中游各類高端醫(yī)療器械設(shè)備、以及下游應(yīng)用場景。其中，高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是生物材料、醫(yī)用電子元件等。高端醫(yī)療器械中游包含高端醫(yī)學(xué)影像、生命信息監(jiān)測與支持、植入介入設(shè)備、手術(shù)機器人、人工智能醫(yī)療器械等。高端醫(yī)療器械鏈下游主要包括各類醫(yī)院、醫(yī)療實驗室和疾控中心等。

產(chǎn)業(yè)政策篇：高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境

——中國高端醫(yī)療器械重點政策匯總

隨著我國進入事故災(zāi)害多發(fā)期，發(fā)展安全應(yīng)急產(chǎn)業(yè)迫在眉睫。節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)是國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一，其發(fā)展關(guān)乎國民經(jīng)濟的高質(zhì)量發(fā)展，也是“3060”碳達峰、碳中和目標實現(xiàn)的重要領(lǐng)域，是具有巨大市場潛力的新興產(chǎn)業(yè)。近年來，國家出臺了一系列政策推動高端醫(yī)療器械發(fā)展，2013-2022年，產(chǎn)業(yè)國家層面主要政策規(guī)劃如下：

——中國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄中高端醫(yī)療器械的變化情況

從2016年后政策支持力度顯著上升，同時在三版《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中，高端醫(yī)療器械的鼓勵產(chǎn)品變化較大，如家用醫(yī)療器械在2011年列入創(chuàng)新醫(yī)療鼓勵產(chǎn)品而在2019年則取消，三版指導(dǎo)目錄中持續(xù)鼓勵發(fā)展醫(yī)用診斷設(shè)備、高端醫(yī)學(xué)影像、植入介入設(shè)備。

——國家、省級和醫(yī)療機構(gòu)支持采購國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品

近年，國家、省級和醫(yī)療機構(gòu)支持采購國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，“限定國產(chǎn)”絕非個例。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展篇：政策推動行業(yè)規(guī)模擴大

——醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀：規(guī)模持續(xù)增長

2018至2022年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)上升，年均增速在5%以上，2022年全球醫(yī)療器械規(guī)模達到5328億美元，中國2022年市場規(guī)模達到9830億人民幣，同比增加10.35%。

在2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模中，醫(yī)療設(shè)備規(guī)模3816億元，占比39%，其次是家用醫(yī)療器械2086億元，占比21%。

 ——高端醫(yī)療器械創(chuàng)新審批：審批熱潮來襲

2014年3月國家正式開通了創(chuàng)新醫(yī)療器械的快速審批通道，進入通道的醫(yī)療器械需為“國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品” ，基本符合高端醫(yī)療器械的定義，由此可以通過創(chuàng)新醫(yī)療器械的注冊審批情況窺見高端醫(yī)療器械的現(xiàn)狀。從2014年至2023年上半年，國家藥監(jiān)局共批準217個創(chuàng)新醫(yī)療器械。

——高端醫(yī)療器械細分市場戰(zhàn)略地位分析

從現(xiàn)有通過創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市的產(chǎn)品類別來看，植入介入器械產(chǎn)品數(shù)量最多，達到89個，而在其中以心臟植入器械和神經(jīng)刺激器械為主;其次是高端醫(yī)學(xué)影像器械，細分則主要為血管造影X射線機、內(nèi)窺鏡等。

趨勢前景篇

——發(fā)展趨勢：多維發(fā)展趨勢

高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)逐步呈現(xiàn)出以下四個方面的發(fā)展趨勢：

——發(fā)展前景：行業(yè)景氣度較高，預(yù)計將維持增長態(tài)勢

2022年全球高端醫(yī)療器械市場規(guī)模為5739億美元，2016-2022年復(fù)合增長率為6.8%，2023年全球高端醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計達到6638億美元。隨著全球老齡化進程不斷加速，人民對健康關(guān)注水平不斷提升，高端醫(yī)療器械市場需求保持快速擴張，2030年預(yù)計突破1.8萬億美元。

2022年中國高端醫(yī)療器械市場規(guī)模達到1.3萬億元。2023年中國高端醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計達到1.4萬億元，未來中國高端醫(yī)療器械市場規(guī)模保持快速增長態(tài)勢，2030年預(yù)計達到2.8萬億元。

文章主體來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

易愛相信，隨著科技的進步和醫(yī)療需求的增長，高端醫(yī)療器械市場將會繼續(xù)展現(xiàn)出巨大的潛力和發(fā)展空間。我們期待在未來，更多的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品能夠涌現(xiàn)，滿足更廣泛的臨床需求，為全球患者帶來更好的醫(yī)療體驗。