隨著今年兩會的熱烈召開，代表們紛紛發(fā)聲，對國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的發(fā)展表示了堅(jiān)定的支持與期待。易愛認(rèn)為，兩會代表的積極發(fā)聲，不僅是對國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的認(rèn)可與鼓勵，更是對整個行業(yè)未來發(fā)展的期待與憧憬。這一積極信號無疑為國產(chǎn)高端醫(yī)療器械市場注入了強(qiáng)大的活力，預(yù)示著我國醫(yī)療器械行業(yè)將迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。
01 兩會聲音：國產(chǎn)醫(yī)療器械破局高端
據(jù)中國衛(wèi)生雜志報(bào)道，在今年的兩會上，全國人大代表，國藥集團(tuán)國藥控股黨委書記、董事長于清明提出：通過專項(xiàng)計(jì)劃支持國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺建設(shè)，以龍頭企業(yè)為帶動，以高校院所為支撐，以創(chuàng)新平臺為承載主體，推進(jìn)政、產(chǎn)、業(yè)、醫(yī)、學(xué)、研、用協(xié)同創(chuàng)新，打造高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)的國家隊(duì)和主力軍。
隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及關(guān)鍵技術(shù)突破，國產(chǎn)醫(yī)療器械邁入了黃金發(fā)展期。中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會發(fā)展報(bào)告顯示，2023年我國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)1.25萬億元，同比增長16%。
基于如此龐大的市場規(guī)模，國內(nèi)的械企早已不滿足于在低端領(lǐng)域拼價(jià)格，而是將更多精力投向創(chuàng)新與技術(shù)為主導(dǎo)的高端市場。
于清明建議，構(gòu)建中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新評價(jià)體系，編制中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)，從研發(fā)投入、研發(fā)產(chǎn)出、研發(fā)質(zhì)量和研發(fā)支持等全方位引導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。以政策引導(dǎo)相關(guān)主體以股權(quán)并購等方式參與重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)，帶動上中下游、大中小企業(yè)等創(chuàng)新主體多元協(xié)同和深度融合，加快培育一批世界一流的高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，高端突破不能僅靠單兵作戰(zhàn)，需要多方優(yōu)勢互補(bǔ)。推進(jìn)政、產(chǎn)、業(yè)、醫(yī)、學(xué)、研、用協(xié)同創(chuàng)新，能夠助力企業(yè)在研發(fā)端能夠?qū)崿F(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)，且在市場端形成合力，加速國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌力建設(shè)。
今年的政府工作報(bào)告中提到：大力推進(jìn)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。
根據(jù)央視新聞報(bào)道，新質(zhì)生產(chǎn)力是由技術(shù)革命性突破、生產(chǎn)要素創(chuàng)新性配置、產(chǎn)業(yè)深度轉(zhuǎn)型升級而催生的當(dāng)代先進(jìn)生產(chǎn)力，它以勞動者、勞動資料、勞動對象及其優(yōu)化組合的質(zhì)變?yōu)榛緝?nèi)涵，以全要素生產(chǎn)率提升為核心標(biāo)志。
高端醫(yī)療器械是“國之重器”，被視為國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標(biāo)志之一。
2024年2月1日起，國家發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》正式施行，其中提出，在醫(yī)藥領(lǐng)域，鼓勵高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。
年初，工業(yè)和信息化部等七部門發(fā)布《關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》，也明確提出，加快細(xì)胞和基因技術(shù)、合成生物、生物育種等前沿技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，推動5G/6G、元宇宙、人工智能等技術(shù)賦能新型醫(yī)療服務(wù)，研發(fā)融合數(shù)字孿生腦機(jī)交互等先進(jìn)技術(shù)的高端醫(yī)療裝備和健康用品。
各類重磅信號頻出，2024年國產(chǎn)高端醫(yī)療器械將迎來破局之機(jī)。
02 配套措施逐步完善，國產(chǎn)高端替代加速
國產(chǎn)醫(yī)療器械想打“高端局”，除了技術(shù)突破，還需要一系列配套措施來提供助力。
例如，對于高端醫(yī)療器械而言，時(shí)間就是生命。在外資巨頭帶來的客觀壓力下，審批效率與商業(yè)轉(zhuǎn)化直接掛鉤。進(jìn)院時(shí)間越晚，意味著搶占市場份額的難度越大。
去年7月，上海市醫(yī)保局、上海市衛(wèi)健委等七部門聯(lián)合發(fā)布《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》，提出對取得國家醫(yī)保耗材編碼、符合本市可另收費(fèi)耗材目錄管理規(guī)定的產(chǎn)品，企業(yè)可直接申請掛網(wǎng)采購，實(shí)施一門受理，減少辦理環(huán)節(jié)，提高審核效率，加快臨床使用。
據(jù)悉，自流程優(yōu)化以來，上海新增可另收費(fèi)一次性使用醫(yī)療器械1.07萬個分類編碼，涉及目錄333條。
支付層面，國家醫(yī)保局在《對十三屆全國人大五次會議第8013號建議的答復(fù)》中提到，目前，正研究完善相關(guān)政策，指導(dǎo)各地及時(shí)將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍，穩(wěn)步提升參?；颊弑Ｕ纤?。
同時(shí)，在推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，確定按疾病診斷相關(guān)分組（CHS-DRG）、按病種分值付費(fèi)（DIP）支付標(biāo)準(zhǔn)等環(huán)節(jié)，對創(chuàng)新醫(yī)用耗材等按相關(guān)規(guī)定和程序予以支持。
截至目前，上海，海南、北京、浙江等多地均出臺相關(guān)政策，從醫(yī)保支付等方面加大對創(chuàng)新藥械的支持力度。再加上，優(yōu)先采購國產(chǎn)、大型設(shè)備配置解綁等各類利好舉措落地，高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代正在持續(xù)加速。
適逢黃金發(fā)展期，越來越多國產(chǎn)械企將目光投向高端市場，且在部分賽道已經(jīng)取得了實(shí)質(zhì)性突破。
易愛醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)的“EIT腦部電阻抗動態(tài)成像系統(tǒng)”早在幾年前就被科技部認(rèn)定為“國際原創(chuàng)”的創(chuàng)新醫(yī)療器械。作為國際上首臺用于臨床的提供腦部實(shí)時(shí)圖像監(jiān)測的設(shè)備，它可以直觀地把握腦損傷的變化過程，預(yù)警風(fēng)險(xiǎn)，幫助臨床醫(yī)生采取更為及時(shí)、準(zhǔn)確、有針對性的救治措施，這項(xiàng)推動腦損傷臨床診療規(guī)范變革的新技術(shù)也為國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的發(fā)展貢獻(xiàn)了力量。
邁瑞在財(cái)報(bào)中提到，公司2023年前三季度研發(fā)投入28.11億元，占營業(yè)收入的比重達(dá)到10.3%，同比增長23.3%，產(chǎn)品不斷豐富，持續(xù)創(chuàng)新迭代，尤其在高端領(lǐng)域不斷實(shí)現(xiàn)突破。
2023年上半年，邁瑞在院內(nèi)傳統(tǒng)超聲科室和新興臨床科室加速實(shí)現(xiàn)高端突破，二、三級醫(yī)院占國內(nèi)超聲收入的比重連年提升，高端超聲占國內(nèi)超聲收入的比重已超過一半。
聯(lián)影也在高端領(lǐng)域頻頻布局，2023年上半年，聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)投入9.15億元，同比增長超56%。在高端醫(yī)學(xué)影像及放射治療產(chǎn)品領(lǐng)域，聯(lián)影產(chǎn)品線的覆蓋范圍與GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等國際廠商基本一致。
東軟、開立、樂普等國內(nèi)頭部械企也均有高端產(chǎn)品面世，且在海外高端市場的突破已見成果。
隨著產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈水平顯著提升，國產(chǎn)醫(yī)療器械走向高端化發(fā)展為大勢所趨?，F(xiàn)階段，部分領(lǐng)域“卡脖子”問題依然存在，但隨著政策助力與研發(fā)投入持續(xù)加大，國產(chǎn)高端之路已經(jīng)邁出了堅(jiān)實(shí)一步。
主體來源：賽柏藍(lán)器械
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